Agencia Europea de Medicamentos analiza píldora contra el covid-19
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició este lunes una revisión sobre la efectividad y seguridad del antiviral en tableta molnupiravir para el combate del covid-19, con el objetivo de ayudar a las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) con recomendaciones para su posible uso de emergencia antes de su autorización oficial.
Los jefes de las diferentes agencias de medicamentos en los países del viejo continente acordaron con la EMA que hay una "necesidad de orientación adicional" sobre los tratamientos contra el covid-19, debido a las crecientes tasas de contagios y fallecimientos por la enfermedad causada por el coronavirus en la UE.
"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA proporcionará recomendaciones para toda la UE en el plazo más breve posible para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano del medicamento, por ejemplo, en entornos de uso de emergencia".
Esta revisión se realiza de forma paralela al análisis continuo que está en curso desde el pasado 25 de octubre y que estudia los datos del fármaco a medida que vayan estando disponibles, hasta que haya suficiente información para respaldar la solicitud de una licencia europea, lo que aún no tiene un calendario definido.
El CHMP ha revisado los resultados preliminares de los estudios clínicos y de laboratorio antes de iniciar el proceso de evaluación continua.
El fármaco, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics, puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo, evitando la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados.
Creado originalmente para tratar la gripe, el molnupiravir puede reducir en 50% el riesgo de ser internado por covid-19, según datos proporcionados por Merck.
El medicamento oral ya fue aprobado la semana pasada por la Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido. En ese país podrá indicarse a pacientes que tengan un test positivo y que presenten al menos un factor de riesgo para desarrollar la enfermedad grave.
La Agencia Europea de Medicamentos y los representantes de las agencias nacionales aseguraron que "mantienen su compromiso de acelerar la evaluación de los tratamientos y vacunas" contra el covid-19, buscando garantizar que "cumplan con los altos estándares de seguridad y eficacia de la UE".