Buscan mil voluntarios para prueba clínica de vacuna contra el covid-19 en la provincia
SALUD. Se trata del estudio de fase III del consorcio canadiense-chino CanSino Biologics en conjunto con el Hospital Base San José de Osorno. El reclutamiento e inoculación comienza mañana para mayores de 18 años.
El Hospital Base San José iniciará la búsqueda de mil voluntarios en la provincia para la prueba clínica de vacuna contra el covid-19 del estudio fase III que realizan el consorcio canadiense-chino CanSino Biologics en Chile. El proceso de ensayo clínico, que parte mañana, está enfocado en personas mayores de 18 años sanos o en condición de patologías preexistente controladas, quienes recibirán una dosis única con el seguimiento posterior de máximo 12 meses.
El ensayo es el único liderado por profesionales de regiones encabezados por expertos de la Universidad de la Frontera (Temuco) y considera un universo total de 5.200 personas, las que serán inoculadas en un plazo máximo de tres meses en recintos hospitalarios de Talcahuano, Valdivia, Osorno, Temuco, Puerto Montt, además de dos en la Región Metropolitana.
A nivel internacional el estudio clínico del Laboratorio CanSino busca probar la vacuna desarrollada en base a un vector viral de adenovirus en un total de 40 mil voluntarios de países como China, Pakistán, Canadá, Rusia y Argentina, que ya están en etapa de monitoreo, a los que ahora se sumará Chile.
Actualmente, en el país se desarrollan cuatro ensayos de vacuna contra el coronavirus ejecutados por el laboratorio Johnson & Johnson; el Laboratorio Sinovac Biotech; la farmaceútica AstraZeneca y la Universidad de Oxford; y el laboratorio CanSino Biologics Inc.
Protección
El médico infectólogo de adultos del Hospital Base San José, Bernardo Goecke Hochberger, es el investigador principal del estudio de la vacuna covid en Osorno. Fue contactado junto a todo el equipo de profesionales del principal recinto de salud de la provincia por el académico Fernando Lanas, de la Universidad de la Frontera, para sumarse al plan de prueba de vacuna para desarrollar en centros clínicos, principalmente en el sur del país.
"Todo lo que involucra este estudio fase tres, incluida la dosis, está aprobado para su administración sin que genere ningún efecto dañino para los voluntarios. No obstante, al estar en etapa de prueba clínica aún no está autorizada para su comercialización ni venta como medicación contra el covid-19, ya que justamente este estudio deberá concluir si es eficaz y se puede avanzar a las certificaciones finales", dijo el profesional.
Explicó que considera la vacunación de mil personas voluntarias de la provincia, quienes recibirán una dosis única ya sea de la vacuna de estudio o un placebo (realizado de productos inertes y sin ningún principio activo), lo que no será informado al usuario, ya que el seguimiento necesario para monitorear la eficacia de la vacuna candidata es de máximo 12 meses.
"Todo el tema del coronavirus ha sido una frustración tras otra, pero ahora tenemos la oportunidad real de hacerle frente y lograr un cambio positivo, una solución real, lo que como equipo nos llena de esperanza. Quisiera trasmitirle a las personas voluntarias que es importante que se sientan parte de la solución a esta pandemia. Estoy convencido que quienes reciban la dosis de vacuna del estudio tendrán cierta protección con el covid-19, no se puede definir qué porcentaje y por cuánto tiempo, lo que es parte del estudio", explicó el infectólogo.
Reclutamiento
Quienes estén interesados en participar deben enviar un correo electrónico a vacunacovidosorno@gmail.com o vía WhastApps al +56981296208; también de forma presencial a partir del jueves en el sector de laboratorio en el Hospital Base San José de Osorno (en Guillermo Buhler 1765), de lunes a viernes, entre las 12 y 18.30 horas, mientras que los sábados entre las 9 y 18 horas.
Así lo explicó el director del recinto asistencial, Hans Hesse, quien agregó que se realizará un proceso previo donde se le realiza la toma de muestras para verificar sus condiciones de salud, además de una explicación del proceso, lo que quedará plasmado en un documento llamado "consentimiento informado", el cual es firmado por las personas que sean inoculadas.
"Para nosotros como hospital y, para toda la red del Servicio de Salud Osorno, es muy importante ser parte de este proceso, que requiere todo un trabajo previo y posterior muy preciso y minucioso. Ser considerados como establecimiento y con nuestros profesionales para esto es positivo; y que sean mil personas de la provincia las que formen parte este estudio más aún, porque este proceso está en la mirada de millones en todo el mundo", enfatizó Hesse.
El profesional espera que muchas personas participen en este proceso de vacunación, por lo que están preparados para la contingencia que eso significa, tanto para la inoculación inicial como el seguimiento, el cual se realizará principalmente vía telefónica y por mensajería de texto a los mil voluntarios.